V kampusu Masarykovy univerzity v Bohunicích byl v prosinci zkolaudován zrekonstruovaný Pavilon C03, jeden z pavilonů Lékařské fakulty MU. Pro Centrum excelence CREATIC jde o významný milník: pavilon bude tvořit klíčové zázemí pro výzkum, vývoj a přípravu genových a buněčných terapií určených pacientům se vzácným onemocněním.
Výrobní a vývojová část pavilonu má rozlohu 1 000 m² a je vybudována jako GMP čisté prostory s parametry odpovídajícími nejpřísnějším mezinárodním standardům pro moderní terapie. U genových a buněčných terapií se pracuje se živým biologickým materiálem, často přímo s buňkami pacienta, a proto musí být prostředí, technologie i návazné procesy nastavené tak, aby bylo možné dlouhodobě garantovat bezpečnost, stabilní kvalitu a plnou kontrolovatelnost práce.
Rekonstrukce trvala 12 měsíců a pavilon po ní získal nové kapacity v podobě šesti výrobních jednotek v čistých prostorech, moderní technologické vybavení a posílené technické zázemí. Po kolaudaci nyní navazují dokončovací práce a stěhování, následně bude možné přistoupit k odborné fázi uvádění do GMP režimu a validace čistých prostor, která je plánována na jarní měsíce. Po úspěšném dokončení této fáze bude možné pavilon využívat k činnostem spojeným s výrobou, která zároveň podléhá dohledu a inspekci SÚKL.
Rekonstrukci realizovalo konsorcium firem OHLA ŽS, EP Rožnov a IDPS, kterému se i přes náročné podmínky a překážky typické pro rekonstrukce podařilo splnit zadání a dokončit práce v řádném termínu.
Rekonstrukce pavilonu je financována z Operačního programu Jan Amos Komenský v rámci projektu CREATIC Investment (CZ.02.01.01/00/22_001/0000254) v celkové výši 213 mil. Kč bez DPH, dále z projektu NPO (LX22NPO5102), programu Exceles (NÚVR) v celkové výši 12,7 mil. Kč bez DPH. Část rekonstrukce je též hrazena z vlastních zdrojů Lékařské fakulty a sice ve výši 36,8 mil. Kč bez DPH.
O CREATIC
Středoevropské centrum pro pokročilé terapie a imunoterapii (CREATIC) zahájilo svou činnost 1. září 2023 díky finanční podpoře 35 milionů eur od Evropské unie a České republiky. CREATIC se zaměřuje na vývoj pokročilých buněčných a genových terapií zejména pro pacienty se vzácnými a nediagnostikovanými onemocněními, pediatrické pacienty s vysoce rizikovými nádory a vybrané skupiny dospělých onkologických pacientů.
Na CREATIC navazuje dlouholetá zkušenost akademického prostředí s vývojem a výrobou pokročilých terapií. V jeho rámci již vznikly a jsou v režimu klinického hodnocení vyráběny dva buněčné léčivé přípravky (ATMP): MyDendrix™, buněčná protinádorová terapie založená na autologních dendritických buňkách hodnocená u pediatrických, adolescentních a mladých dospělých pacientů s vysoce rizikovými malignitami, a FlyCellix™, terapie založená na mezenchymálních stromálních buňkách vyvíjená pro pacienty s epidermolysis bullosa (tzv. nemoc motýlích křídel).