Závěrečná zpráva klinické studie PROPHYLACTIC OROPHARYNGEAL SURFACTANT FOR PRETERM INFANTS: A RANDOMISED TRIAL (THE POPART TRIAL)
| Autoři | |
|---|---|
| Rok publikování | 2021 |
| Druh | Výzkumná zpráva |
| Fakulta / Pracoviště MU | |
| www | https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2016-004198-41/CZ |
| Přiložené soubory | |
| Popis | Klinická studie POPART EudraCT number: 2016-004198-41 Klinické hodnocení bylo schváleno Etickou komisí VFN Praha s multicentrickou působností dne 15.11.2018. SÚKL udělil povolení dne 29.11.2018 a probíhalo v České republice ve 2 centrech. Informace o ukončení klinického hodnocení dává komplexní přehled informací o klinickém hodnocení (KH). Popisuje průběh KH včetně stručného popisu, uvádí seznam center KH a jejich hlavní zkoušející a podává informaci o subjektech KH (počet zařazených pacientů, počet pacientů, kteří studii dokončili a počet pacientů, kteří ji nedokončili). Dále obsahuje informace o bezpečnosti a sledovaných parametrech účinnosti, opatření přijatá v průběhu KH a informace o vykonaných auditech. |
| Související projekty: |