Speaker: Dr. Shon Green
Dr. Shon Green absolvovala odbornou přípravu na UC Berkeley (UCB) a University of California, San Francisco (UCSF), kde vyvíjela a využívala preklinické modely nádorových onemocnění ke studiu vývoje nádorů a potenciálních terapeutických přístupů. Následně více než deset let působila v oblasti vývoje imunoterapií založených na T-lymfocytech pro léčbu onkologických onemocnění a v poslední době také autoimunitních onemocnění.
Její odborné zkušenosti v oblasti vývoje léčiv na bázi buněčných terapií zahrnují autologní T-lymfocyty s CAR a TCR, epigenetické a genetické úpravy zvyšující funkci T-lymfocytů, alogenní přístupy, produkty odvozené od iPSC, genetickou úpravu NK buněk a in vivo genetickou úpravu T-lymfocytů pomocí CAR.
Zaměřuje se na špičkové inovace v malých a středně velkých biotechnologických společnostech a podílela se na vývoji několika nových terapeutických přípravků od preklinického vývoje a vývoje CMC až po klinické testování.
V současnosti poskytuje konzultace společnostem působícím v oblasti buněčných a genových terapií a zároveň pracuje na založení nového biotechnologického startupu, jehož cílem je léčba závažných alergií pomocí in vivo CAR technologie.
Hlavní témata:
- Pochopení terapeutické modality CAR-T, jejích specifických charakteristik a komplexního mechanismu účinku (MOA)
- Přehled specifických aspektů nově se rozvíjejících přístupů k in vivo CAR-T
- Regulatorní požadavky na prokázání neklinické účinnosti a bezpečnosti
- Výběr vhodných in vitro a in vivo modelů pro získání dat potřebných pro IND
- Případová studie úspěšného IND balíčku pro novou CAR-T terapii
Registrujte se zde