Project information
incluSivE cliNical trialS: traIning and educaTion to increase Involvement of under-SErved groups (SENSITISE)

Nosnou myšlenkou projektu SENSITISE je existence tzv. nedostatečně zastoupených skupin (under-served population) v klinických studiích a odtud vyplývající problematická přenositelnost výsledků do populací, které nebyly ve studii zastoupeny, případně i nedůvěra těchto populací ve výsledky klinického výzkumu. Takové skupiny mohou být definovány pomocí věku (pacienti >65 let, <18 let), přítomnosti komorbidit (polymorbidní, polypragmatičtí pacienti), přítomnosti zdravotního postižení (mentální, fyzické, duševní, smyslové, či kombinované) a/nebo kognitivního deficitu; hlediskem může být i socioekonomický status subjektů (sociálně či ekonomicky znevýhodnění, pracující na plný úvazek), místo bydliště (lidé žijící na venkově), případně i sexuální orientace; dalším příkladem obvykle do studií nezahrnované populace jsou těhotné a kojící ženy.
Problematika nedostatečně zastoupených skupin je vnímána globálně a v návaznosti na to bylo publikováno několik výzev ke zlepšení této situace (zlepšení jejich participace ve studiích) a prací podtrhujících trénink a vzdělávání jako nástroje k podpoře inkluzivity.
Plánování, příprava a organizace klinických studií jsou vysoce komplexní činnosti a vyžadují odpovídající vzdělávání pro zapojené osoby. Nicméně počet studijních programů nabízejících formální trénink v této oblasti je minimální (v EU byl identifikován jeden magisterský program nabízený hlavním řešitelem projektu SENSITISE – University College Cork, Irsko; a dále několik jednotek programů ve Velké Británii) a vzdělávání věnované inkluzivitě v klinických hodnoceních aktuálně zcela chybí.
Cílem projektu SENSITISE je vytvořit kurz zaplňující výše zmíněnou mezeru v kurikulu. Cílovou skupinou jsou pregraduální studenti biomedicínských oborů, osoby zapojené do návrhu a realizace klinických studií, ale i osoby zabývající se výzkumem a teorií klinických studií a zástupci pacientských organizací.