Od 1. ledna 2024 má Lékařská fakulta MU vlastní centrum excelence s názvem CREATIC. Jeho hlavním úkolem bude prošlapávat cestu k dostupné buněčné a genové terapii pro vzácná onemocnění. Přesně před rokem v čase adventu se Lékařská fakulta MU dozvěděla skvělou zprávu. Se svým projektem centra pro výzkum, vývoj a výrobu buněčných a genových terapií pro vzácná onemocnění uspěla v obrovské mezinárodní konkurenci. Dosáhla tak na podporu z prestižní výzvy Teaming for Excellence spadající pod výzkumný a inovační program Horizon Europe. Od té doby se udělal kus práce a letos o Vánocích můžeme na Lékařské fakultě slavit podruhé.
Hlavním posláním Central European Advanced Therapy and Immunotherapy Centre (CREATIC) bude excelentní výzkum, vývoj a výroba inovativních léčivých přípravků pro moderní terapie a současně také hledání inovativních způsobů, jak poskytnout velmi nákladné léčivé přípravky moderních terapií potřebným pacientům za dostupnou cenu. V laboratořích Advanced Cell Immunotherapy Unit (ACIU), doposud zapojených do výzkumné infrastruktury CZECRIN (Czech Clinical Research Infrastructure Network) v rámci Farmakologického ústavu LF MU, a které se od 1. ledna stanou společně součástí nového centra excelence, již vznikly dva léčivé přípravky ze skupiny buněčných terapií. Prvním z nich je protinádorová vakcína určená pro dětské onkologické pacienty se vzácnými vysoce rizikovými solidními nádory. Tímto typem terapie bylo v rámci klinické studie doposud léčeno více než 40 pacientů. Řada z nich je v dlouhodobé remisi onemocnění. Druhý léčivý přípravek na bázi mezenchymálních stromálních buněk je určen pacientům s nemocí motýlích křídel. Tyto v lidském organismu napomáhají opravám poškozených tkání a usměrňují přehnané funkce imunitního systému. „Oba typy léčivých přípravků umožňují velmi přesně a personalizovaně léčit právě vzácná onemocnění a je možno je vyrábět v malém rozsahu pro omezený počet pacientů,“ vysvětluje docentka Regina Demlová, která bude stát v čele centra CREATIC. „Jejich výroba zároveň musí probíhat v blízkosti pacientů. Napojením na spolupracující nemocnice a infrastrukturu pro podporu nekomerčního klinického výzkumu CZECRIN získáváme v podobě centra CREATIC komplexní nástroj, jak umožnit pacientům se vzácným či doposud nediagnostikovaným onemocněním přístup k léčivým přípravkům moderních terapií,“ dodává Demlová.
Velkou výzvou pro centrum CREATIC je otevírání témat dostupnosti léčivých přípravků moderních terapií pro pacienty se vzácnými onemocněními, a to včetně regulace jejich cen a úhradových mechanismů. V rámci centra vzniká platforma, která usiluje na základě podložených datových analýz o aktualizování a sladění regulačních postupů. Jejím cílem je prošlapat cestu ke vzájemné dohodě na novém modelu, který zajistí dostupnost léčby pro pacienty a bude udržitelný pro systémy zdravotní péče.
Díky finančním prostředkům z Operačního programu Jan Amos Komenský se v průběhu dvou let pro CREATIC přestaví pavilon C03 Univerzitního kampusu Bohunice. Zde momentálně sídlí i laboratoře ACIU. Přestavbou vznikne skoro 1000 m2 čistých GMP prostor, které ustojí srovnání s nejvyššími světovými standardy. „Jednoznačně největší výzvou pro nás bude zajistit po celou dobu rekonstrukce nepřerušený provoz v laboratořích, které podléhají přísné regulaci kontroly,“ říká Ondřej Bar, který je jako operační ředitel v CREATIC pověřen dohledem nad koordinací stavebních prací. Nově zbudované prostory výrazně napomůžou ke zrychlení procesů výroby. „Zajistíme tak jejich bezpečnost a nejmodernější řešení. Celý proces výroby bude probíhat pod jednou střechou a pod správou jednoho subjektu,“ dodává Ondřej Bar.
Součástí nových prostor budou také čtyři zcela nové laboratoře pro genovou terapii, s jejichž výrobou Lékařská fakulta zatím nemá zkušenosti. V rámci teamingového projektu CREATIC však dochází k propojení se špičkovými evropskými partnery - Fraunhofer Institutem - přední světovou organizací pro aplikovaný výzkum v oblasti genových a buněčných terapií, Univerzitou v Lipsku a Univerzitou v Kodani, kteří budou s námi sdílet své know-how v této oblasti.
Jedním z pilířů centra CREATIC tak je i vzdělávání. Součástí strategie centra budou kromě vzdělávacích seminářů a workshopů také například nové studijní profilace se zaměřením na léčivé přípravky moderních terapií. „Na půdě Lékařské fakulty Masarykovy univerzity tak budujeme technologicky vyspělé vývojové a výrobní laboratoře, které budou sloužit excelentním výzkumníkům mezinárodní úrovně pro vývoj a výrobu buněčných a genových terapií, umožňující léčbu individuálního pacienta nebo velmi malých skupin pacientů. Centrum CREATIC vzniká jako veřejné výzkumné centrum a svým ukotvením v rámci Lékařské fakulty Masarykovy univerzity kombinuje akademickou, výzkumnou i aplikační klinickou sféru v blízkosti léčených pacientů,“ shrnuje Regina Demlová.
Po loňském Dni absolventů, který poprvé představil koncept propojení akce s výročními promocemi, se ti, jejichž almou mater je brněnská lékařská fakulta, po roce sejdou znovu. Na 21. června je pro ně připraven bohatý program.
Na výměnné stáže pod taktovkou studentské organizace IFMSA do brněnských nemocnic každoročně dorazí přes šedesát studentů. Domů si odvážejí nejen cenné pracovní zkušenosti.
