Etická komise

1)  schválení etickou komisí je vyžadováno ze zákona

2)  jedná se o projekt, v němž jsou využívány biomedicínské metodické přístupy (např. magnetická rezonance, odběr krve nebo dalšího biologického materiálu, měření biologických parametrů), nebo o projekt, který zahrnuje výzkum na lidském subjektu (včetně práce s biologickým materiálem lidského původu)

3) pokud jsou v rámci výzkumu zpracovávány osobní údaje 

4) schválení etickou komisí vyžaduje poskytovatel dotace (např. grantová agentura) nebo redakce odborného časopisu.

5) předmětem výzkumu jsou děti, zranitelné skupiny, participanti s omezenou schopností dát souhlas nebo participanti v závislém postavení.

6) projekty z oblasti psychologie, zejména v případě zastřeného výzkumu (při výzkumu je používána tzv. cover story).

Posouzení EK LF nevyžadují projekty využívající anonymní dotazníková šetření v dospělé populaci.

V ostatních případech, kdy dochází ke sběru dat, která nejsou eticky relevantní, je vhodná konzultace Souhlasu s účastí ve výzkumném projektu a Souhlasu se zpracováním osobních údajů s právničkou EK LF.

Komise přijímá žádosti o posouzení projektů průběžně. Zasedání probíhá jednou za měsíc. Deadline sběru žádostí pro daný měsíc je vždy první pondělí v měsíci. Stanovisko obdržíte zpravidla koncem daného měsíce.

Doporučujeme předkládat žádosti o posouzení EK LF alespoň 6 týdnů před plánovaným zahájením řešení projektu. 

V případě nejasností lze konzultovat již před podáním žádosti o posouzení v průběhu přípravy projektu.

Pro Národní grantové projekty (GAČR, TAČR, MZ-AZV apod.), velké konsorciální projekty či projekty Horizont Evropa mohou být stanoveny samostatné podmínky dostupné na stránkách EK LF.

Žádost o posouzení projektu podávejte prostřednictvím informačního systému INET - ISEP - aplikace Editor návrhů projektů.

1. V Editoru návrhů projektů v poli Nový návrh kliknete na „Nový návrh dle šablony“ (šablonu vybíráte z rolety pouze v případě, že se jedná o konkrétní schéma v roletě uvedené)
2. Vyplňte požadované základní údaje
3. Pokud se jedná o projekt založený v ISEP pouze z důvodu žádosti o posouzení EK LF, při vyplňování základních údajů zvolte: Investor „Masarykova univerzita“, Programový rámec/typ projektu „Návrhy projektů pro etickou komisi“ a do pole „Poznámka“ uveďte o jaký typ projektu se jedná (např. závěrečná nebo seminární práce, studentský nebo interní výzkumný projekt bez grantové podpory, dílčí výzkumná studie v rámci velkých grantových programů jako NPO Excelles nebo OP JAK, dílčí výzkumná studie v rámci projektu nevyžadujícího posouzení etickou komisí)
4. V bodě „Etika“ zvolte možnost „Ano“.
5. Po založení návrhu projektu v záložce "Etika" pečlivě vyplňte požadované informace.
6. Vložte související dokumenty potřebné pro posouzení (Žádost o posouzení projektu  / Application For Ethics Review a Souhlas s účastí ve výzkumu) - viz roleta „Podklady potřebné pro posouzení projektu“ a zvolte „Uložit“.
7. Zvolte možnost "Uzavřít a předat Etické komisi LF MU" (teprve poté je předseda EK LF informován systémem o Vaší žádosti).
8. Schválení s elektronickým podpisem je po dokončení posouzení ke stažení v záložce Dokumenty v Editoru návrhů projektů (nikoli v Editoru realizovaných projektů.)

V případě nejasností, nebo je-li Váš návrh projektu v INETu uzavřený pro editaci, kontaktujte Oddělení projektové podpory LF.

Aktuální formuláře a vzory najdete ke stažení v záložce Dokumenty a odkazy

Pro posouzení Vašeho projektu prosím předložte následující dokumenty:

• Žádost o posouzení projektu  / Application For Ethics Review -  formulář žádosti je dostupný v českém a anglickém jazyce
• Souhlas s účastí ve výzkumu  (nebo ekvivalentní informovaný souhlas včetně poučení pro účastníky výzkumu a Souhlasu se zpracováním osobních údajů, použití vzorů EK LF není povinné, ale doporučené. Pokud je použit jiný vzor, je nutné dopředu ověřit jeho platnost a úplnost na příslušném právním odboru instituce, která jej vydala. Je dále nutné ověřit, že dokument dostatečně informuje o zapojení LF).
• případné další relevantní dokumenty (na potřebné další dokumenty, např. dotazník nebo "Letter of Commitment" budete upozorněni během vyplňování Žádosti o posouzení projektu)

Schválení projektu

• informaci o schválení po pozitivním výsledku hlasování komise nejrychleji nejdete v ISEP - Editor návrhů projektů - záložka Etika - kolonka Stav,
• elektronicky podepsané schválení ke stažení ve formátu PDF je generováno z údajů uvedených v ISEP do ISEP - Editor návrhů projektů - záložka Dokumenty

Platnost schválení

• je vázané na dobu řešení projektu (grantové projekty) nebo dobu uvedenou ve schválené Žádosti o posouzení projektu (interní projekty a závěrečné práce),
• platí pro konkrétní podobu podkladů, které byly schváleny.

• Změny v průběhu řešení projektu

• např. změna experimentálního designu, změna výzkumného vzorku, úprava informací pro účastníky, úprava souhlasu s účastí ve výzkumu,
• v dostatečném předstihu předložte ke schválení 1) stručný dokument s popisem a zdůvodněním změn a 2) upravené původně schválené dokumenty (žádost o posouzení a souhlas s účastí - podle rozsahu změn buď v nové finální podobě nebo s vyznačenými změnami - tak, aby bylo přehledné a změny identifikovatelné),
• o vložení podkladů informujte předsedu komise e-mailem.