Etická komise

1)  schválení etickou komisí je vyžadováno ze zákona

2)  jedná se o projekt, v němž jsou využívány biomedicínské metodické přístupy (např. magnetická rezonance, odběr krve nebo dalšího biologického materiálu, měření biologických parametrů) 

3) schválení etickou komisí vyžaduje poskytovatel dotace (např. grantová agentura) nebo redakce odborného časopisu.

Dle oborových etických standardů se doporučuje schválení etickou komisí i v následujících případech:

4) předmětem výzkumu jsou děti, zranitelné skupiny, participanti s omezenou schopností dát souhlas nebo participanti v závislém postavení.

5) projekty z oblasti psychologie, zejména v případě zastřeného výzkumu (při výzkumu je používána tzv. cover story).

6) pokud jsou v rámci výzkumu zpracovávány osobní údaje zvláštní kategorie (dříve citlivé osobní údaje) - tj. vypovídající o rasovém či etnickém původu, politických názorech, náboženském vyznání či filozofickém přesvědčení nebo členství v odborech, genetické údaje, biometrické údaje za účelem jedinečné identifikace fyzické osoby a údaje o zdravotním stavu či o sexuálním životě nebo sexuální orientaci fyzické osoby.

Posouzení EK LF nevyžadují projekty využívající anonymní dotazníková šetření v dospělé populaci.

V ostatních případech, kdy dochází ke sběru dat, která nejsou eticky relevantní, je vhodná konzultace Souhlasu s účastí ve výzkumném projektu a Souhlasu se zpracováním osobních údajů s právničkou EK LF.

Komise přijímá žádosti o posouzení projektů průběžně. Zasedání probíhá jednou za měsíc. Deadline sběru žádostí pro daný měsíc je vždy první pondělí v měsíci. Stanovisko obdržíte zpravidla koncem daného měsíce.

Doporučujeme předkládat žádosti o posouzení EK LF alespoň 6 týdnů před plánovaným zahájením řešení projektu. 

V případě nejasností lze konzultovat již před podáním žádosti o posouzení v průběhu přípravy projektu.

Pro Národní grantové projekty (GAČR, TAČR, MZ-AZV apod.), velké konsorciální projekty či projekty Horizont Evropa mohou být stanoveny samostatné podmínky dostupné na stránkách EK LF.

Žádost o posouzení projektu podávejte prostřednictvím informačního systému INET - ISEP - aplikace Editor návrhů projektů.

1. V Editoru návrhů projektů v poli Nový návrh kliknete na „Nový návrh dle šablony“ (šablonu vybíráte z rolety pouze v případě, že se jedná o konkrétní schéma v roletě uvedené)
2. Vyplňte požadované základní údaje
3. Pokud se jedná o projekt založený v ISEP pouze z důvodu žádosti o posouzení EK LF, při vyplňování základních údajů zvolte: Investor „Masarykova univerzita“, Programový rámec/typ projektu „Návrhy projektů pro etickou komisi“ a do pole „Poznámka“ uveďte o jaký typ projektu se jedná (např. závěrečná nebo seminární práce, studentský nebo interní výzkumný projekt bez grantové podpory, dílčí výzkumná studie v rámci velkých grantových programů jako NPO Excelles nebo OP JAK, dílčí výzkumná studie v rámci projektu nevyžadujícího posouzení etickou komisí)
4. V bodě „Etika“ zvolte možnost „Ano“.
5. Po založení návrhu projektu v záložce "Etika" pečlivě vyplňte požadované informace.
6. Vložte související dokumenty potřebné pro posouzení (Žádost o posouzení projektu  / Application For Ethics Review a Souhlas s účastí ve výzkumu) - viz roleta „Podklady potřebné pro posouzení projektu“ a zvolte „Uložit“.
7. Zvolte možnost "Uzavřít a předat Etické komisi LF MU" (teprve poté je předseda EK LF informován systémem o Vaší žádosti).
8. Schválení s elektronickým podpisem je po dokončení posouzení ke stažení v záložce Dokumenty v Editoru návrhů projektů (nikoli v Editoru realizovaných projektů.)

V případě nejasností, nebo je-li Váš návrh projektu v INETu uzavřený pro editaci, kontaktujte Oddělení projektové podpory LF.

Aktuální formuláře a vzory najdete ke stažení v záložce Dokumenty a odkazy

Pro posouzení Vašeho projektu prosím předložte následující dokumenty:

• Žádost o posouzení projektu  / Application For Ethics Review -  formulář žádosti je dostupný v českém a anglickém jazyce
• Souhlas s účastí ve výzkumu  (nebo ekvivalentní informovaný souhlas včetně poučení pro účastníky výzkumu a Souhlasu se zpracováním osobních údajů, použití vzorů EK LF není povinné, ale doporučené. Pokud je použit jiný vzor, je nutné dopředu ověřit jeho platnost a úplnost na příslušném právním odboru instituce, která jej vydala. Je dále nutné ověřit, že dokument dostatečně informuje o zapojení LF).
• případné další relevantní dokumenty (na potřebné další dokumenty, např. dotazník nebo "Letter of Commitment" budete upozorněni během vyplňování Žádosti o posouzení projektu)

Schválení projektu

• informaci o schválení po pozitivním výsledku hlasování komise nejrychleji nejdete v ISEP - Editor návrhů projektů - záložka Etika - kolonka Stav,
• elektronicky podepsané schválení ke stažení ve formátu PDF je generováno z údajů uvedených v ISEP do ISEP - Editor návrhů projektů - záložka Dokumenty

Platnost schválení

• je vázané na dobu řešení projektu (grantové projekty) nebo dobu uvedenou ve schválené Žádosti o posouzení projektu (interní projekty a závěrečné práce),
• platí pro konkrétní podobu podkladů, které byly schváleny.

• Změny v průběhu řešení projektu

• např. změna experimentálního designu, změna výzkumného vzorku, úprava informací pro účastníky, úprava souhlasu s účastí ve výzkumu,
• v dostatečném předstihu předložte ke schválení 1) stručný dokument s popisem a zdůvodněním změn a 2) upravené původně schválené dokumenty (žádost o posouzení a souhlas s účastí - podle rozsahu změn buď v nové finální podobě nebo s vyznačenými změnami - tak, aby bylo přehledné a změny identifikovatelné),
• o vložení podkladů informujte předsedu komise e-mailem.