Klinické studie v praxi

Autoři	SVOBODNÍK Adam DEMLOVÁ Regina PECEN Ladislav HANÁKOVÁ Michaela KADLECOVÁ Pavla KOČA Jaroslav KOSTKOVÁ Hana MACHULKA Tomáš SOUČKOVÁ Irena SOUČKOVÁ Lenka ŠIMÍČEK Martin ŠTĚPÁNOVÁ Radka
Rok publikování	2014
Druh	Odborná kniha
Fakulta / Pracoviště MU	Lékařská fakulta
Citace
Popis	Význam klinických studií pro rozvoj medicíny a vývoj léčiv je zcela zásadní, zejména vzhledem ke zjištění bezpečnosti a účinnosti léčivých přípravků i zdravotnických prodstředků a postupů. Většina informací, které jsou známy o bezpečnosti a účinnosti konkrétních léčivých přípravků, pochází z dat získaných z kontrolovaných klinických studií, které jsou navrženy tak, aby byly schopny odpovědět na významné vědecké a zdravotní otázky. Randomizované kontrolované studie musí být v praxi prováděny dle zásad a v souladu s principy a normami souhrnně označovány jako "správná klinická praxe" (GCP). Tato kniha z těchto pravidel vychází a snaží se přiblížit čtenáři základní pravidla a principy při přípravě, vedení a hodnocení klinických studií v praxi.