Zpráva o průběhu neintervenční observační studie Ponderosa Annual Report Sledované období: 4. červenec 2021 – 4. červenec 2022

• Autoři: DEMLOVÁ Regina; MATYŠKOVÁ Šárka
• Rok publikování: 2022
• Druh: Výzkumná zpráva
• Fakulta / Pracoviště MU: Lékařská fakulta

www

• https://www.uniklinikum-jena.de/kim2/H%C3%A4matologie+und+Internistische+Onkologie/Forschung/Studienzentrale/Eigeninitiierte+Studien/Ponderosa.html
• Ponderosa

• Popis: Klinická studie Ponderosa: Observační studie k léčbě ponatinibem (Iclusig®) u pacientů s chronickou myeloidní leukémií (CML) ve všech fázích. Záměrem observační studie je získat realistický obraz o bezpečnostním profilu ponatinibu v denní rutinní praxi u pacientů s CML. Hlavním cílem je posouzení případných nežádoucích účinků léčby ponatinibem a odpovědí na léčbu ponatinibu v klinické praxi. Zpráva o průběhu observační studie ve sledovaném období uvádí informace o náboru subjektů v jednotlivých centrech, výskytu závažných nežádoucích účinků a jejich nahlášení, porušení protokolu a informace o nově zjištěných vlastnostech hodnoceného léčivého přípravku ve vztahu k jeho bezpečnosti a účinnosti.

Související projekty

• Český národní uzel Evropské sítě infrastruktur klinického výzkumu (CZECRIN)