ZPRÁVA O PRŮBĚHU KLINICKÉHO HODNOCENÍ HALF2019 (16.6.2022 – 15.6.2023)
| Autoři | |
|---|---|
| Rok publikování | 2023 |
| Druh | Výzkumná zpráva |
| Fakulta / Pracoviště MU | |
| www | HALF2019 |
| Popis | Předložení roční zprávy a DSUR za období 16.6.2022 – 15.6.2023 klinického hodnocení HALF2019: Prospektivní klinická studie fáze II hodnotící efektivitu a bezpečnost vysazování inhibitorů tyrozinkinázy po předchozí dvoustupňové redukci dávky u pacientů s chronickou myeloidní leukemií v hluboké molekulární remisi. Hodnoceným léčivým přípravkem je imatinib, dasatinib, nilotinib (síla 200 mg a 150 mg). Zadavatelem studie je Masarykova univerzita. Klinické hodnocení bylo iniciálně schváleno Multicentrickou etickou komisí při Fakultní nemocnici Brno dne 16.10.2019. SÚKL udělil povolení dne 5.11.2019. Klinické hodnocení probíhá v České republice v 8 centrech. |