DEVELOPMENT SAFETY UPDATE REPORT MSC-EB 12.10.2022 – 11.10.2023
| Autoři | |
|---|---|
| Rok publikování | 2023 |
| Druh | Výzkumná zpráva |
| Fakulta / Pracoviště MU | |
| www | MSC-EB |
| Popis | První periodická zpráva ke studii MSC-EB hodnotí bezpečnostní data obdržená zadavatelem studie během období 12.10.2022 až 11.10.2023. Klinické hodnocení probíhalo v ČR v 1 centru. Účelem této studie je zhodnotit nový terapeutický přístup k podpoře hojení ran u pacientů s EB, kterým je i.d. aplikace mezenchymálních stromálních buněk (MSC) odvozených z tukové tkáně alogenních dárců. Jedná se o klinické hodnocení fáze I/II s jedním ramenem, nerandomizované a bez zaslepení. Probíhalo v 1 centru v České republice. Celková délka účasti pacienta v KH činí 365 dní. Studie bude probíhat ve dvou po sobě následujících kohortách. Celkem se bude studie účastnit 15 pacientů. |
| Související projekty: |